B Blok İç Kapı, D:No : 156 Çankaya
Pzrtsi to Cmrtsi
Ankara ÜTS kayıt danışmanlığı, ürününü veya firmasını Ürün Takip Sistemi içinde doğru yapılandırmak isteyen işletmeler için kayıt öncesi hazırlıktan işlem sonrası kontrole kadar uzanan düzenli bir çalışma sürecidir. UTS Kurumsal, Ankara’da tıbbi cihaz ve kozmetik alanında faaliyet gösteren şirketlerin farklı kayıt ihtiyaçlarını; firma rolü, ürün türü, belge seviyesi ve mevcut sistem geçmişine göre değerlendirir. Yeni bir ürünün sisteme eklenmesi, ithal cihaz dosyasının hazırlanması, kozmetik bildirimi veya mevcut kaydın düzeltilmesi aynı yöntemle yürütülmez. Bu nedenle kayıt işleminin ilk adımı veri girişi değil, hangi bilgilerin hangi belgeye dayanarak kullanılacağının netleştirilmesidir.
İlk görüşmede şirketin üretici, ithalatçı, dağıtıcı, sağlık hizmet sunucusu veya kozmetik sorumlu kişi olarak hangi rolde bulunduğu belirlenir. Daha önce sistem kaydı varsa mevcut profil ve ürünler incelenir. UTS Kurumsal, yeni işlem açmadan önce eski kayıtların güncel olup olmadığını kontrol eder. Bu yöntem yanlış firma veya eski belge üzerinden yeni ürün eklenmesini engellemeye yardımcı olur.
Ürün adı, model, barkod, üretici, belge referansı ve kayıt durumu tek tabloda toplandığında proje daha kontrollü ilerler. UTS Kurumsal, özellikle çok ürünlü firmalarda kayıt ekranına geçmeden önce ana veri temizliği yapar. Aynı modelin farklı yazımları, kullanılmayan barkodlar veya eksik üretici bilgileri bu aşamada belirlenir. Düzenli liste sonradan yapılacak güncellemelerin de temelini oluşturur.
Tıbbi cihaz kaydında risk sınıfı, üretici, uygunluk beyanı, sertifika, barkod veya UDI ve etiket bilgileri birbirini desteklemelidir. UTS Kurumsal, bir belgenin yalnızca mevcut olmasına değil kaydedilecek ürünle eşleşmesine bakar. Sertifika kapsamındaki model listesi, üretici adresi ve ürün ailesi incelenir. Kayıt, uygunluk değerlendirmesinin yerine geçmediği için teknik belgelerdeki eksikler ayrıca ele alınır.
Yabancı üreticiden cihaz getiren Ankara firmalarının kayıt öncesinde üretici ve gerekiyorsa yetkili temsilci bilgilerini doğrulaması önemlidir. UTS Kurumsal, uygunluk beyanı, sertifika, ürün listesi, etiket ve kılavuzun aynı ürün sürümünü gösterip göstermediğini kontrol eder. Belge hazırlığının sevkiyattan önce yapılması, ürün Türkiye’ye geldikten sonra ortaya çıkabilecek gecikmeleri azaltabilir.
Yerli üretimde ürün kaydı lansmanın son aşamasına bırakıldığında teknik dosya ve etiket üzerindeki tutarsızlıklar geç fark edilebilir. UTS Kurumsal, ürün geliştirme takvimine barkod, belge, etiket ve kayıt kontrol noktaları eklenmesini önerir. Tasarım veya üretim değişikliği varsa sistem verisinin de güncellenmesi gerektiği unutulmamalıdır.
Kozmetik ürünlerde elektronik bildirim tıbbi cihaz ürün kaydıyla aynı değildir. Formül, sorumlu kişi, ürün bilgi dosyası, güvenlilik değerlendirmesi ve etiket bilgileri birlikte ele alınmalıdır. UTS Kurumsal, bildirim yapılmış olmasının ayrı bir ürün onayı anlamına gelmediğini müşterilerine açıklar ve ürün dosyasıyla sistem verisinin aynı sürümü yansıtmasına odaklanır.
Şirket unvanı, adres, yetkili kullanıcı ve faaliyet rolü güncel değilse ürün kayıtları yanlış kurumsal bilgiyle ilişkilendirilebilir. UTS Kurumsal, kayıt projesinin başında firma profilini kontrol eder. Personel değişiklikleri nedeniyle açık kalmış kullanıcılar veya eski adres bilgileri varsa ürün işlemlerinden önce düzeltilmesi planlanır.
Barkodun hangi ambalaj seviyesine ait olduğu ve fiili ürün üzerinde hangi kodun bulunduğu kayıt öncesinde kontrol edilmelidir. Tekli ürün, çoklu paket ve koli kodlarının karıştırılması yanlış kayıt oluşturabilir. UTS Kurumsal, üreticinin ürün listesini etiket örnekleriyle karşılaştırarak kullanılacak kimlikleri netleştirir. Yeni barkoda geçiş varsa eski stokların durumu ayrıca planlanır.
Ticari ürün adı katalog, etiket, sertifika eki ve sistemde farklı biçimlerde yazıldığında aynı cihazın eşleştirilmesi zorlaşır. UTS Kurumsal, ürün adına ek olarak model veya referans numarası gibi teknik tanımlayıcıları da kullanır. Bu sayede benzer isimli ürünlerin yanlış belgeyle ilişkilendirilmesi önlenir. Pazarlama amacıyla isim değiştirilecekse bunun kayıt ve etiket etkisi ayrıca değerlendirilir.
Belgesi yenilenen ürünlerde yalnızca yeni sertifika tarihinin sisteme eklenmesi yeterli olmayabilir. Yeni kapsamın eski modelleri içerip içermediği kontrol edilmelidir. UTS Kurumsal, sertifika ve ürün listesini karşılaştırarak etkilenen kayıtları belirler. Geçiş dönemleri söz konusuysa güncel düzenlemeler ve üreticinin durumu ürün bazında değerlendirilir.
Tasarım, amaçlanan kullanım, üretici, barkod veya temel ürün kimliğinde değişiklik olduğunda mevcut kaydın güncellenmesi mi yoksa yeni kayıt mı gerekeceği incelenmelidir. UTS Kurumsal, değişiklik analizini teknik dosya ile birlikte yapar. Sistem işlemine doğrudan geçmek yerine değişikliğin düzenleyici sonucunu anlamak sonraki düzeltmeleri azaltır.
Kayıt tamamlandıktan sonra sistemde görünen ürün adı, barkod, üretici ve belge ilişkisi tekrar kontrol edilmelidir. UTS Kurumsal, sonuç ekranını teknik dosya ve ürün listesiyle karşılaştırır. Özellikle toplu veri girişlerinde birkaç örnek ürün üzerinden yapılan doğrulama, aynı hatanın bütün portföye yayılıp yayılmadığını görmek için önemlidir.
Bazı tıbbi cihazlarda ürün kaydı yalnızca başlangıçtır. Ürün tedarik zincirinde hareket ettikçe alma, verme, kullanım, iade veya diğer tekil işlemler gündeme gelebilir. UTS Kurumsal, ürünün takip kapsamını ve firmanın rolünü değerlendirerek depo ve satış personelinin hangi hareketleri yönetmesi gerektiğini açıklar. Fiziksel stok ile sistem stoğunun birlikte takip edilmesi önemlidir.
Sağlık kuruluşları ürün satın alırken kayıtlı ve doğru ürünü kabul ettiğinden emin olmalıdır. Barkod, lot veya seri bilgisi ile sistemdeki ürün kimliğinin uyuşması kullanım aşamasındaki izlenebilirliği destekler. UTS Kurumsal, özellikle implant ve benzeri ürünlerin yoğun kullanıldığı kuruluşlarda satın alma, depo ve klinik ekip arasında kontrol noktaları kurulmasını önerir.
Yıllardır kullanılan hesaplarda artık satılmayan ürünler veya eski belgeye bağlı kayıtlar bulunabilir. Yeni ürünleri eklemeden önce aktif ve pasif portföyü ayırmak çalışma alanını sadeleştirir. UTS Kurumsal, geçmiş kayıtları silmek yerine durumlarına göre sınıflandırır. Böylece geçmiş ürün tarihçesi korunurken güncel operasyon için daha anlaşılır liste oluşur.
Aynı isimde birden fazla uygunluk beyanı, etiket veya ürün listesi bulunması yanlış sürümün kullanılmasına yol açabilir. UTS Kurumsal, belgelerin tarih ve revizyon bilgileriyle saklanmasını önerir. Aktif sürüm ayrı klasörde tutulur, eski belgeler arşive alınır. Bu düzen özellikle ürün değişikliklerinde hangi belgenin hangi döneme ait olduğunu açıklamayı kolaylaştırır.
Firma yeni bir üreticiyle çalışmaya başlamadan önce temel belge setini incelemek kayıt açısından yararlıdır. UTS Kurumsal, ürün siparişi kesinleşmeden üretici kimliği, uygunluk belgeleri, ürün barkodları ve değişiklik bildirim yapısını gözden geçirmeyi önerir. Böylece ticari anlaşma tamamlandıktan sonra ürünün kayıt için hazır olmadığı sürpriziyle karşılaşma riski azalır.
Kayıt işinin bütün aşamalarını tek kişinin yürütmesi küçük firmalarda mümkün olsa da büyüdükçe bilgi kaybı riski artar. UTS Kurumsal, ürün verisini sağlayan, belgeyi kontrol eden, sistem işlemini yapan ve son kontrolü gerçekleştiren görevleri mümkün olduğunca ayırır. En azından kritik kayıtların ikinci göz kontrolünden geçmesi veri kalitesini artırabilir.
Lansman veya ithalat tarihi yaklaşırken eksik belgeyle işlem yapma baskısı oluşabilir. UTS Kurumsal, acil projelerde yapılabilecek işleri önceliklendirir ancak belirsiz bilgiyi tahmin ederek kayıt oluşturmaz. Eksik veri varsa hangi belgenin kimden beklendiği açıkça belirlenir. Resmî sistemde sonuç süresi üzerinde kesin garanti verilemez.
Tamamlanan her ürün için kullanılan belge ve ana verilerin hangi tarihte geçerli olduğu saklanmalıdır. UTS Kurumsal, ürün bazlı veya üretici bazlı klasör yapısı kullanarak kayıt tarihçesini görünür hale getirir. İleride barkod, sertifika veya üretici bilgisi değiştiğinde eski kayıtla yeni durum kolayca karşılaştırılabilir.
Çok ürünlü şirketlerde yönetim, kaç ürünün hazır, kaçının eksik ve kaçının tamamlandığını kısa bir özetle görebilmelidir. UTS Kurumsal, teknik ayrıntıyı operasyon tablosunda tutarken yönetime karar gerektiren başlıkları ayrı sunar. Bu yaklaşım eksik belge için hangi tedarikçiyle iletişime geçileceğini veya hangi ürünün lansmanının etkilenebileceğini görünür kılar.
Ürün veya firma bilgisi değiştiğinde kaydı aylar sonra topluca düzeltmek yerine değişikliği iş akışının parçası haline getirmek daha sağlıklıdır. UTS Kurumsal, değişiklik talebi açıldığında etkilenen belge ve kayıtların aynı listede izlenmesini önerir. Böylece sistemdeki bilgi gerçek ürünün gerisinde kalmaz.
Başarılı kayıt yalnızca işlemin sistemde tamamlanması değildir. Ürün kimliğinin doğru olması, belgeyle eşleşmesi, etiketle uyumlu görünmesi ve gerektiğinde tekil hareketlere temel oluşturması gerekir. UTS Kurumsal, işlem sonrası örneklem kontrolüyle veri kalitesini değerlendirir. Çok sayıda kayıtta aynı hata görülürse kök neden veri hazırlama aşamasında aranır.
Ankara’daki firmalar için yerel iletişim, özellikle farklı departmanların aynı proje üzerinde çalıştığı durumlarda koordinasyonu kolaylaştırabilir. UTS Kurumsal, şirketin ihtiyacına göre toplantıları ve belge kontrollerini planlar. Elektronik yapılabilecek işlemler uzaktan sürdürülür; karmaşık dosya veya süreç haritası gerektiren konular gerektiğinde daha ayrıntılı ele alınır.
Ürünler sisteme eklendikten sonra ekiplerin kayıtları nasıl güncel tutacağını bilmesi gerekir. UTS Kurumsal, ürün ekleme, belge yenileme, değişiklik bildirimi ve tekil takip konularında görev bazlı eğitim verebilir. Amaç danışmana sürekli bağımlılık yaratmak değil, şirketin günlük işlemleri doğru yürütebilecek temel bilgiye sahip olmasını sağlamaktır.
Ankara’daki firma ve ürün kayıtlarınız için mevcut durumu değerlendirmek, belge eksiklerini belirlemek ve işlem sırasını planlamak üzere UTS Kurumsal ile iletişim kurabilirsiniz.
Telefon: 0 312 911 69 03
E-posta: [email protected]
Adres: Via Twins Plaza, B Blok D:156, Çankaya / Ankara
Çalışma Saatleri: Pazartesi–Cumartesi 08:30–18:00
Kayıt sürecini yalnızca veri girişinden ibaret bırakmadan, ürün ve belgelerinizle uyumlu biçimde yürütmek için UTS Kurumsal’dan profesyonel destek alabilirsiniz.
Uts Kurumsal Hizmetleri